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　　原標題：年輕留學生的軟肋 難越“糖胖”關 

　　在當前社會對減肥話題高度關注的背景下，“以瘦為美”的觀念似乎仍未降溫。據(jù)一位知情人士向《21世紀經(jīng)濟報道》透露，馬來西亞留學申請者在入境體檢時，若血糖水平偏高可能會被拒絕通行。

　　知情人士供圖

　　針對這一現(xiàn)象，21世紀經(jīng)濟報道記者咨詢了相關留學中介機構。對方表示，盡管這種情況并不普遍，但高血糖確實可能影響體檢結果。記者還采訪了多位馬來西亞留學生，他們反映，這種情況目前仍是個別現(xiàn)象，并未成為普遍問題。

　　盡管如此，當下不得不重視一個事實：血糖控制已不再是中老年人的專屬問題，不知不覺中，年輕一代也面臨血糖控制的挑戰(zhàn)。國內(nèi)的研究顯示，2型糖尿?。═2DM）在年輕成年人中的發(fā)病率正在顯著上升。因此，許多年輕人開始寄希望于降糖藥物，而隨著司美格魯肽等藥物減重效果的普及，這些藥物的使用經(jīng)驗在社交媒體上也變得流行。

　　然而，正當這些藥物因其降糖和減重的雙重功效而受到熱烈追捧時，不法分子也盯上了這一需求巨大的市場，導致市場出現(xiàn)混亂。目前，針對假冒司美格魯肽的非法銷售、無證生產(chǎn)和超適應癥使用等問題已屢見不鮮。

　　國家藥監(jiān)局近期公布了多起司美格魯肽銷售違法違規(guī)典型案例，已經(jīng)查處了多起無證經(jīng)營和制售“假藥”的案件，涉案金額從數(shù)十萬元到三千五百萬元不等。其中涉及的主要問題在于“無證”：在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要是無證生產(chǎn)、銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥；在銷售環(huán)節(jié)，則是無藥品經(jīng)營許可證、無藥品相關批準證明文件，銷售無中文標識、含司美格魯肽成分的注射劑等。此外，電商平臺對司美格魯肽等處方藥的監(jiān)管不嚴，超適應癥使用風險日益突出。

　　降糖、減重市場亂象何時休？

　　年輕人的軟肋

　　對年輕一代來說，很少有人預料到高血糖會對其學業(yè)產(chǎn)生影響。

　　根據(jù)此次知情人士透露，馬來西亞留學申請者在入境體檢環(huán)節(jié)因血糖偏高而被馬來西亞教育全球服務中心（EMGS）拒絕通行。不過，一位留學機構的工作人員也向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，這種情況較為罕見，“通常被限制入境的是乙肝病毒攜帶者。”

　　關于血糖偏高的問題，該工作人員表示，盡管沒有明確的標準，但高血糖確實會影響體檢結果，這與國內(nèi)的體檢標準相似，主要是考慮到高血糖可能引發(fā)多種并發(fā)癥。“當血糖過高時，體檢中心可能會要求留學生復查或建議前往更大規(guī)模的醫(yī)院進行更詳細的檢查。在復查時，申請者可以通過藥物控制血糖至穩(wěn)定水平后再次接受體檢。如果需要在大醫(yī)院進行詳細檢查，醫(yī)生將提供藥方和病情說明信，供申請者提交給體檢中心。”

　　泰萊大學畢業(yè)生Flora表示，馬來西亞的體檢標準與國內(nèi)相似，但更注重傳染病的篩查。整體而言，馬來西亞的學生簽證流程較為特殊，需要在入境后體檢合格并提交相關材料后才能換取學生簽證。

　　在一份留學生提供的《馬來西亞留學體檢表》中，疾病申報部分包括糖尿病、乙肝、肺炎、結核病等，長期用藥情況也可進行申報。

　　在馬來西亞國立大學留學的Leona介紹，入境體檢包括胸部CT、血液采集（含血常規(guī)）、身高體重測量、血壓血氧檢測、視力五官檢查及尿檢等。如果體檢結果未達標，學生的入學流程可能會暫時停滯，直到體檢合格后才能繼續(xù)。不同體檢機構可能有所差異，但通常會明確告知學生哪些指標不達標及需要達到的標準。復檢前，醫(yī)生通常建議避免服用可能影響檢查結果的藥物。

　　實際上，年輕人高血糖的問題早已不是新鮮事。研究表明，隨著年齡的增長，糖尿病的患病率會增加，同時糖尿病的年輕化趨勢也十分明顯。

　　一項2012年由中國疾病預防控制中心和美國北卡羅來納州大學跨學科肥胖癥研究中心合作開展的研究顯示，與1994年相比，25至34歲人群的糖尿病患病率增加了8倍?！缎掠⒏裉m醫(yī)學雜志》公布的數(shù)據(jù)表明，在2013年，中國20至39歲人群中，糖尿病患病人數(shù)高達3.2%，糖尿病前期人數(shù)達到了9.0%。

　　武漢大學人民醫(yī)院的研究成果則顯示，中國人群T2DM（2型糖尿病）的發(fā)病逐漸年輕化。從1990至2019年，15至39歲人群的新發(fā)病例數(shù)從71.5萬例增至106.2萬例，增幅約48.6%，發(fā)病率從130.1/10萬增至213.4/10萬。更令人擔憂的是，青壯年T2DM人群的胰島β細胞功能下降速度更快，且心血管疾病等并發(fā)癥出現(xiàn)較早，疾病更為嚴重。

　　體重管理的狀況也不容樂觀?！吨袊用駹I養(yǎng)與慢性病狀況報告（2023年）》顯示，我國超過一半的成年人存在超重或肥胖問題，其中超重率為34.3%，肥胖率為16.4%。

　　目前，降糖減重藥物已成為市場的新熱點。市場上甚至有傳言稱，這類藥物具有“打一針，一周瘦10斤”的效果。一些有減重意愿的人群會未經(jīng)醫(yī)生診斷和處方，便自行購買相關處方藥并使用。社交平臺也已成為這些人群交流購藥和使用經(jīng)驗的平臺。

　　違規(guī)“新戰(zhàn)場”

　　在當前的市場環(huán)境下，司美格魯肽因其顯著的降血糖和減重效果而受到廣泛關注。

　　“很早之前，我身邊就有朋友通過司美格魯肽降血糖，現(xiàn)在更多的會用來減肥。”佳佳（化名）告訴21世紀經(jīng)濟報道記者，有醫(yī)生也會為有需求的患者開具這一處方藥。司美格魯肽注射液在我國獲批上市已有一年多的時間，但并未用于減肥適應癥。

　　2021年4月29日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準司美格魯肽注射液諾和泰®上市，輔助飲食和運動以改善2型糖尿?。═2DM）患者的血糖控制。同年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于6月正式批準司美格魯肽用于慢性體重管理。2024年，國家藥品監(jiān)督管理局也批準了用于長期體重管理的司美格魯肽注射液諾和盈®在中國的上市申請。

　　如今，司美格魯肽被奉為減重“神藥”，但這也使其成為不法分子非法獲利的目標。近期，我國多個地區(qū)的監(jiān)管部門積極行動，成功查處了一系列網(wǎng)絡無證經(jīng)營、生產(chǎn)和銷售假藥以及未經(jīng)批準的藥品案件。國家藥監(jiān)局公布的信息顯示，這些違規(guī)行為包括無證生產(chǎn)、銷售司美格魯肽注射液或含有司美格魯肽成分的減肥藥物。而社交媒體平臺如微信，電子商務平臺如阿里巴巴、拼多多，以及銷售網(wǎng)站如中國醫(yī)藥供求網(wǎng)、中國藥品銷售網(wǎng)等，均成為司美格魯肽網(wǎng)絡違規(guī)銷售的新渠道。

　　據(jù)官方披露，在浙江省臺州市，彭某某在未獲得藥品經(jīng)營許可的情況下，通過網(wǎng)絡平臺非法銷售司美格魯肽注射液等藥品，涉案金額高達12.75萬元。

　　在廣東、安徽等地，也已曝光多起涉及司美格魯肽的違規(guī)銷售和生產(chǎn)假藥案件。例如，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)了一起涉及多地區(qū)的生產(chǎn)和銷售假藥案件，涉案金額高達3500萬元。涉案人員通過微信、阿里巴巴、拼多多等網(wǎng)絡平臺購買原料，在未獲得藥品生產(chǎn)許可和藥品經(jīng)營許可的情況下，生產(chǎn)和銷售含有司美格魯肽成分的減肥藥物。

　　在安徽省銅陵市市場監(jiān)督管理局在例行檢查中，也發(fā)現(xiàn)了萬某、陳某等人通過微信平臺銷售無中文標識、未經(jīng)批準的司美格魯肽成分注射劑，涉案金額超過1000萬元。

　　諾和諾德方面對21世紀經(jīng)濟報道記者表示，截至目前，公司在中國獲批且已經(jīng)商業(yè)上市的司美格魯肽產(chǎn)品為諾和泰®，獲批的適應癥為成人2型糖尿病，適用于在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）風險。

　　“諾和泰®是處方藥。處方藥須由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或審定，憑醫(yī)師或其他有處方權的醫(yī)療專業(yè)人士開具處方后憑處方購買，并在醫(yī)師、藥師或其他有資質的醫(yī)療專業(yè)人士指導下合理用藥。在中國，諾和諾德嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售，僅與具有藥品經(jīng)營資質的分銷商進行合作。在日常經(jīng)營中，我們會對分銷商進行定期拜訪、審計，要求分銷商嚴格履行協(xié)議約定，合法合規(guī)進行藥品分銷管理，保證將合格的諾和泰®供應市場。”諾和諾德方面強調，截至目前，諾和諾德并未在任何網(wǎng)絡平臺（包括電商、社交平臺等）銷售諾和泰®，也并未授權、委托任何第三方在網(wǎng)絡平臺銷售諾和泰®。

　　多位臨床專家向21世紀經(jīng)濟報道記者強調，司美格魯肽等降糖減重藥物必須嚴格按照醫(yī)生的指導使用，超適應癥使用或濫用可能會引起嚴重副作用?？茖W的減肥方法應基于專業(yè)評估和指導，切忌盲目跟風，以免對健康造成損害。

　　需遵醫(yī)囑

　　這也意味著年輕一代在追求“降糖”和“減重”目標時，必須通過正規(guī)途徑獲取幫助。

　　深圳市第三人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任吳偉華在接受21世紀經(jīng)濟報道記者采訪時表示，司美格魯肽是一種模擬人體胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的受體激動劑。最初，該藥物被用于控制血糖水平，治療2型糖尿病。隨后的研究發(fā)現(xiàn)，它還能延緩胃部食物的排空過程，因此也被用于減重領域。

　　“然而，如果這類藥物使用不當或濫用，患者可能會面臨一系列副作用，如惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹痛，以及胃腸炎和胃食管反流病等消化系統(tǒng)問題。更嚴重的是，長期不恰當使用還可能引發(fā)胰腺炎、膽結石、視網(wǎng)膜損害、心率增快，甚至增加甲狀腺髓樣癌的風險。”吳偉華指出。

　　對于有甲狀腺髓樣癌家族史，或曾患有腸梗阻、胰腺炎、抑郁等精神類疾病的患者，吳偉華建議應謹慎使用司美格魯肽，以避免潛在的健康風險。

　　關于司美格魯肽在減重領域的應用，吳偉華進一步明確，其適用范圍有嚴格的標準。具體來說，“減重版”司美格魯肽僅適用于體重指數(shù)（BMI）≥27且至少伴隨一項與體重相關疾病的患者，或是BMI≥30的患者（無論是否伴有體重相關疾病）。那些追求科學減肥的人群，在決定使用司美格魯肽之前，應首先前往醫(yī)院內(nèi)分泌科接受專業(yè)醫(yī)生的全面評估。

　　許多臨床專家認為，超適應癥使用減肥藥物，尤其是GLP-1類藥物，由于缺乏循證醫(yī)學的科學驗證，實際上存在潛在風險。此外，對于尚未達到肥胖癥診斷標準，僅處于超重狀態(tài)的個體，提前使用此類藥物不僅可能無法獲得預期的治療效果，還可能引發(fā)副作用。

　　國家藥監(jiān)局也指出，對于司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽等用于治療糖尿病及部分肥胖、超重病癥的處方藥，其使用必須嚴格遵循醫(yī)囑。同時，從非正規(guī)渠道獲取的藥品或未經(jīng)批準的相關產(chǎn)品，存在成分不明、劑量不準、摻雜使假等風險，治療效果難以保證，甚至可能引發(fā)嚴重毒性反應，直接威脅生命安全。

　　面對市場上的混亂情況，這也要求消費者需要核實兩大關鍵資質：一是藥品零售企業(yè)的合法經(jīng)營資質，即藥品經(jīng)營許可證，該證件應清晰展示于網(wǎng)站首頁或經(jīng)營活動主頁面顯著位置，作為商家合法經(jīng)營的“身份證”。二是所購藥品本身的資質，即需確認藥品已獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥品注冊證，這是藥品安全與質量的重要保障。

　　諾和諾德方面也進一步表示，在中國，諾和諾德除嚴格按照法律法規(guī)的要求進行處方藥的銷售及管理外，還積極監(jiān)控市場上銷售或流通的潛在的假冒、侵權等非法藥品的生產(chǎn)及銷售行為，并積極支持政府監(jiān)管機構采取切實有效的執(zhí)法行動。“諾和諾德始終致力于確保患者安全，將繼續(xù)支持政府監(jiān)管機構對涉嫌從事類似非法行為的主體采取法律行動。”